miércoles, 18 de abril de 2012

En que país almacenar la muestra

Certificación GMP, ¿Por qué Alemania?
Cada país de la Unión Europea tiene su propia normativa, sin embargo no todas son iguales, en especial en lo relativo a las exigencias y características de los laboratorios de procesamiento, por ejemplo, en España, en función del sistema de procesado, no es necesario que las muestras sean procesadas en salas limpias (RD1301/2006 – Anexo I, punto 2, apartado d), algo impensable en otros países; en Alemania se exige, además de salas limpias, que las muestras sean procesadas en cabinas de Grado A de limpieza de aire.
Nadie puede poner en duda que la más estricta normativa es la denominada GMP (Good Manufacture Procedures), que es la que se aplica para la fabricación de fármacos a nivel mundial, y que en Alemania es de obligatorio cumplimiento para los laboratorios de procesamiento de Sangre de Cordón Umbilical, ya que en este país los preparados de Células Madre se consideran un Medicamento.
Otro factor importante es la estabilidad político-financiera del país donde se vayan a almacenar las muestras de su hijo/s, no olvidemos que el plazo mínimo de conservación será de unos 20 años y el máximo podría ser tan extenso como longevo serán sus hijos, por tanto es fundamental contar con la garantía de estabilidad futura del país.
Sin duda, a la hora de decidir sobre donde se conservarán las muestras de su hijo/s, Alemania será la mejor opción, tanto en la valoración cualitativa y garantía de procesos y procedimientos como en el marco jurídico, de estabilidad y continuidad.
Por supuesto usted debe tomar libremente la decisión que mejor le parezca en base a la información que maneja, es por esto que este texto sólo pretende aportarle la más detallada información para que, a partir de esta, usted pueda tomar la importante decisión de en qué lugar conservar algo tan valioso como son las células madre de la sangre del cordón umbilical de su hijo, esperamos haberles sido de ayuda.
No duden en contactar con Bioteca para cualquier información adicional o aclaración que precisen sobre esta u otras informaciones.

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